تحديث: اعتبارًا من 10 يونيو 2010 ، أوصت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) كإجراء وقائي بعدم البدء في التطعيم ضد التهاب المعدة والأمعاء بالفيروس الروتا باستخدام "روتاتيك".
أبلغناكم قبل بضعة أسابيع بسحب وقائي لقاح فيروس الروتا Rotarix ، والآن يتعين علينا تقديم وصف لكيفية انتهاء هذا السؤال بشأن أي بحث استمر. لم يعد استخدام لقاحات فيروس الروتا الفموي مقيدًا..
تشير بوابة التطعيم التابعة للجمعية الإسبانية لطب الأطفال إلى أن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ، في بيان صحفي يشير إلى الموضوعات التي تغطيها لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) تشير إلى أن
لا يوجد دليل على أن التواجد غير المتوقع لفيروس الخنازير (PCV) في مجموعات من لقاحات فيروس الروتا ، Rotarix® و RotaTeq® ، يمثل خطراً على صحة الإنسان.
يوصي ، لذلك ، لا تقيد استخدام أي من اللقاحات الفموية المتاحة ضد فيروس الروتا.
نذكر أن علامة روتاريكس "تم الاحتفاظ بها" في إسبانيا ودول أخرى لأن بقايا الحمض النووي لفيروس يسمى فيروس الخنازير الحلقي 1 (PCV-1) تم العثور عليها في اللقاح ، كما وقعت الشكوك على لقاح آخر ضد فيروس الروتا ، Rotateq.
على الرغم من أن منظمة الصحة العالمية قد أشارت بالفعل إلى أنه لا يوجد تغيير في إدارة لقاح Rotarix كان ضروريًا ، مثل EMA ، إلا أن AEP اتبع خط FDA ، الذي أوصى بتعليق لقاح Rotarix في الولايات المتحدة.
تتوقع لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري مزيدًا من المعلومات من المصنعين حول سبب نتائج بقايا الحمض النووي والتدابير التي يتم اتخاذها لتصحيحها. لذلك سنكون على دراية بالبيانات الجديدة المتاحة لحساب التوصيات الجديدة ، إن وجدت.
في هذه اللحظة ، ما تم تأكيده هو ذلك يمكن الآن استخدام كل من Rotarix و Rotateq دون قيودعلى الرغم من أن ظلال الشك لا يختفي بسهولة في هذه القضايا الصحية التي تؤثر على أطفالنا والتي تثير شكوكًا لا تُقهر
